Radio ZET
Zdrowie
Leki
URPL ostrzega przed pseudoefedryną. Mamy listę leków z tą substancją

URPL ostrzega przed pseudoefedryną. Mamy listę leków z tą substancją

Aleksandra Sobieraj

3 min. czytania

Aktualizacja 04.02.2025

20.02.2024 09:50

Podziel się

Udostępnij przez:

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wydał komunikat ws. pseudoefedryny, składnika wielu leków stosowanych m.in. przy katarze czy zapaleniu zatok. Substancja ta może powodować bardzo niebezpieczne skutki uboczne. URPL ostrzega i apeluje o ostrożne stosowanie preparatów z pseudoefedryną. Mamy listę leków, które ją zawierają.

W sprawie pseudoefedryny wydano oficjalny komunikat. W porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) producenci leków z pseudoefedryną informują, że zgłoszono kilka przypadków dwóch poważnych skutków ubocznych związanych z zażywaniem leków z pseudoefedryną – to poważne schorzenia związane z naczyniami krwionośnymi w mózgu. W przypadku wystąpienia objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania tych leków i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem – ostrzegają instytucje. O które leki konkretnie chodzi i na jakie symptomy należy zwrócić uwagę?

Co to jest pseudoefedryna?

Pseudoefedryna to substancja czynna dopuszczona do stosowania jako pojedynczy składnik lub w połączeniu z innymi substancjami, do krótkotrwałego, objawowego łagodzenia niedrożności nosa lub zatok spowodowanego przeziębieniem lub alergicznym nieżytem nosa, lub naczynioruchowym nieżytem nosa, lub zapaleniem dróg oddechowych.

Produkty lecznicze zawierające pseudoefedrynę są przeciwskazane u pacjentów z ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem oraz ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek, ponieważ zwiększa to ryzyko rozwoju odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS).

Działania uboczne pseudoefedryny – ostrzeżenie

U pacjentów przyjmujących leki zawierające pseudoefedrynę zgłaszano przypadki odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS), które są poważnymi schorzeniami wpływającymi na mózgowe naczynia krwionośne. Większość zgłoszonych przypadków ustąpiła po przerwaniu stosowania leku i włączeniu odpowiedniego leczenia. Nie zgłoszono żadnych przypadków śmiertelnych związanych z PRES lub RCVS.

W celu analizy ryzyka rozwoju zespołów PRES i RCVS w wyniku zastosowania leków zawierających pseudoefedrynę przeanalizowano zgłoszone do EU przypadki oraz inne dostępne dane. Stwierdzono, że istnieje związek przyczynowy pomiędzy zastosowaniem leków zawierających pseudoefedrynę a PRES/RCVS.

Redakcja poleca

Paraliż twarzy w wyniku tajemniczej choroby

„Myślałam, że to tylko przeziębienie”. Choroba sparaliżowała jej pół twarzy

Czym jest PRES i RCVS?

Objawy PRES i RCVS ogólnie manifestują się nagłym, silnym bólem głowy lub piorunującym bólem głowy, nudnościami, wymiotami, splątaniem, drgawkami i/lub zaburzeniami widzenia.

PRES może objawiać się szeroką gamą ostrych lub podostrych objawów neurologicznych, w tym bólem głowy, zmianami stanu psychicznego, drgawkami, zaburzeniami widzenia i/lub objawami ogniskowymi (deficytami neurologicznymi). Typowy jest ostry lub podostry początek objawów (w ciągu kilku godzin lub dni). PRES jest zwykle odwracalny; objawy ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni po obniżeniu ciśnienia krwi i odstawieniu leków, które były przyczyną tego zespołu.

RCVS zwykle objawia się piorunującym bólem głowy (silny ból osiągający szczyt w ciągu kilku sekund), zazwyczaj obustronnym, zaczynający się w tylnej części głowy, po którym następuje uogólnienie bólu głowy, któremu często towarzyszą nudności, wymioty, światłowstręt i fonofobia (dźwiękowstręt). U niektórych pacjentów mogą wystąpić przejściowe neurologiczne objawy ogniskowe (deficyty neurologiczne). Do głównych powikłań tego zespołu zalicza się udar niedokrwienny i krwotoczny.

Redakcja poleca