Polpharma ostrzega przed inhalatorami dla dzieci. "Prosimy o sprawdzanie"
Firma Polpharma ostrzega pacjentów przed możliwymi nieprawidłowościami w działaniu inhalatorów Chodzi o inhalatory z lekiem Oxodil Combo, stosowanym w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży.
- Firma Polpharma poinformowała i możliwych nieprawidłowościach w działaniu inhalatorów z lekiem Oxodil Combo.
- Ze względu na wadę produktu, w niektórych przypadkach podanie leku może być niemożliwe.
- – Należy niezwłocznie skontaktować się z farmaceutą i poprosić o urządzenie zastępcze – podkreślono w komunikacie.
Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A. informują o wadliwych inhalatorach
Polpharma poinformowała o możliwej nieprawidłowości w działaniu inhalatorów, które są częścią produktu leczniczego Oxodil Combo. W bardzo rzadkich przypadkach, ze względu na stwierdzone odchylenie w produkcji inhalatorów, może nie być możliwe podanie żadnej dawki leku. W przypadku stwierdzenia usterki, pacjent ma niezwłocznie skontaktować się z farmaceutą i poprosić o urządzenie zastępcze.
– Pragniemy poinformować, że w bardzo rzadkich przypadkach, ze względu na stwierdzone odchylenie w produkcji inhalatorów, może nie być możliwe podanie żadnej dawki z inhalatora. Główną przyczyną jest niepełne ukształtowanie szyny prowadzącej przedni element z tworzywa sztucznego, tzw. „górnej obudowy”, która jest elementem inhalatora. Szyna prowadząca zapewnia, że podczas pracy inhalatora tak zwane „plastikowe złącze” powoduje dalszy transport blistra w celu uwolnienia dawki leku – czytamy w komunikacie, który firma opublikowała w porozumieniu z URPLiB i Głównym Inspektorem Farmaceutycznym.
Jak sprawdzić, czy inhalator jest wadliwy?
Jak wyjaśnia Polpharma, wadę można wykryć wizualnie, usłyszeć i wyczuć natychmiast przy pierwszym użyciu. Sposób użycia opisany w ulotce informacyjnej dla pacjenta różni się w przypadku inhalatorów z uszkodzonym plastikowym elementem. W przypadku uszkodzonego inhalatora aktywacja może być przeprowadzona bez żadnego oporu.
– Nie słychać kliknięcia podczas otwierania i przesuwania białej dźwigni, a mechanizm transportowy nie może ustawić nowej dawki (patrz ilustracja poniżej), wyświetlacz pozostałych dawek pozostaje w pozycji początkowej na „60” (zamiast zmienić się do pozycji „59”) – wytłumaczono w komunikacie.
Jeśli zauważymy tego typu usterki, oznacza to, że inhalator nie nadaje się do użycia i niemożliwe jest podanie żadnej dawki leku. W takim przypadku należy skontaktować się z farmaceutą i wymienić urządzenie. Polpharma prosi apteki o informowanie pacjentów podczas wydawania Oxodilu Combo o konieczności weryfikacji sprawności zakupionych inhalatorów przed ich pierwszym użyciem.
Źródło: Radio ZET/mgr.farm/ ŁW/GIF