Wycofują popularny spray na gardło. "Zagrożenia dla zdrowia ludzkiego"
Preparat na gardło Septogard Plus z dwóch serii został wycofany z obrotu. Główny Inspektor Farmaceutyczny (GiF) wyjaśnił powód usunięcia ze sprzedaży popularnego sprayu i ostrzega przed jego stosowaniem.
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu preparatu Septogard Plus.
- Decyzja została podjęta na wniosek producenta, który wykrył wadę jakościową leku.
- Pacjenci posiadający lek powinni zaprzestać jego stosowania i zwrócić go do apteki.
GIF wycofuje aerozol Septogard Plus z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z rynku produktu leczniczego Septogard Plus - aerozolu do jamy ustnej o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, stosowany głównie w leczeniu infekcji gardła. Zawiera benzydaminę chlorowodorku, będącą niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który pomaga zmniejszyć obrzęk i owrzodzenie gardła. Lek jest przeznaczony do stosowania zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Decyzja została podjęta na wniosek producenta, firmy Farmak International sp. z o.o., który wykrył wadę jakościową leku.
Konkretnie z obrotu zostały wycofane dwie serie produktu Septogard Plus (Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum 1,5 mg + 5 mg) o kodzie GTIN 05909991542313:
- seria 40824 – termin ważności: 08.2026
- seria 50824 – termin ważności: 08.2026
Dlaczego wycofano Septogard Plus?
GIF podał, że podczas badań stabilności leku wykryto wynik OOS (Out of Specification), wskazujący na przekroczenie górnego limitu specyfikacji w parametrze "Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity". Oznacza to, że w badanej próbce wykryto nieokreśloną domieszkę związku cetylopirydyniowego, która może wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku, "a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego" - wyjaśniono w komunikacie.
Pacjenci posiadający Septogard Plus z serii 40824 lub 50824 powinni zaprzestać jego stosowania oraz zwrócić go do apteki, gdzie zostanie przyjęty w ramach procedury wycofania. Warto również skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu dobrania innego środka leczniczego.
Źródło: Radio ZET/gov.pl
![Na zdjęciu dwóch mężczyzn w eleganckich płaszczach i kapeluszach, na tle tłumu.](https://s.eurozet.pl/cbz/2026/05/29/f443306c/2231175-179x101-5dfe814b3d.png "Kadr z filmu "Vabank"")
