FDA ostrzega przed "zamiennikami" Ozempiku
Amerykańska Agencja Żywności i Leków przypomina, że aktualnie zarejestrowane są jedynie trzy preparaty na bazie semaglutydu. Inne formy nie są pod nadzorem FDA.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) przypomina, że aktualnie zarejestrowane są jedynie trzy preparaty na bazie semaglutydu: Rybelsus w tabletkach, Ozempic w zastrzyku oraz Wegovy w zastrzyku. Inne formy - w tym dopuszczone prawem złożone formy leków - nie mają określonego profilu bezpieczeństwa, nie mówiąc o skuteczności.
Zamienniki Ozempiku
Rybelsus i Ozempic to leki zarejestrowane w USA dla osób dorosłych z cukrzycą typu 2., jako dodatek do diety i ćwiczeń fizycznych. Ozempic dodatkowo może służyć do zmniejszania ryzyka zawału serca, udaru mózgu lub śmierci u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. i stwierdzoną chorobą serca.
Wegovy to lek dla osób dorosłych z nadwagą i otyłością i dzieci od 12. r.ż. z otyłością, które mają problem z osiągnięciem prawidłowej masy ciała. Również powinien być stosowany jako dodatek do diety i ćwiczeń.
"Wszystkie trzy leki dostępne są wyłącznie na receptę i nie mają zarejestrowanych generyków" - zaznacza FDA.
Od maja 2023 Ozempic i Wegovy znajdują się na liście niedoborów FDA. Agencja tłumaczy, że producenci mogą zdecydować się na przygotowanie złożonych wersji leków (złożonych z dwóch lub więcej preparatów) i leki te zostaną dopuszczone do obrotu, o ile spełnią określone wymagania federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach.
Dzieje się tak, gdy dany lek zatwierdzony przez FDA nie może być podawany pacjentowi - np. jet on uczulony na jakiś składnik albo nie jest w stanie połknąć tabletki i trzeba przygotować mu postać płynną. Jest jednak pewien "haczyk".
"Leki złożone nie są zatwierdzane przez FDA, a agencja nie weryfikuje ich bezpieczeństwa ani skuteczności" - ostrzega Agencja.
Semaglutyd - leki dostępne w Polsce
Dostępnymi w Polsce lekami z semaglutydem są Rybelsus i Ozempic - oba zarejestrowane dla pacjentów z cukrzycą typu 2.
Innym lekiem z tej samej grypy - analogów GLP1 - jest Trulicity, również zarejestrowany dla pacjentów z cukrzycą typu 2. Nie jest to jednak lek na bazie semaglutydu, a dulaglutydu.
Natomiast lekiem zarejestrowanym w leczeniu otyłości jest zastrzyk Saxenda (liraglutyd).
Wegovy wciąż nie jest dostępny w Polsce.
Źródło: fda.gov
![Młoda kobieta z blond falującymi włosami, zamyślona, z delikatnym wyrazem twarzy.](https://s.eurozet.pl/cbz/2026/04/14/5fbe50ee/2179890-179x101-4e72502d7f.jpg "Lea Seydoux w filmie "Spectre"")
