EMA dopuszcza kolejną zaktualizowaną szczepionkę na covid. Będzie przed jesienią
Europejska Agencja Leków wydała komunikat ws. nowej dostosowanej szczepionki przeciwko COVID-19. Zaleca jej zatwierdzenie w poszczególnych państwach członkowskich Unii Europejskiej. Osoby, które wymagają szczepienia, powinny otrzymać preparat ukierunkowany na podwariant Omikron XBB.1.5.
Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agnecji Leków (EMA) zalecił zatwierdzenie dostosowanej szczepionki Comirnaty ukierunkowanej na podwariant Omikron XBB.1.5. Szczepionka – pod nazwą Comirnaty Omicron XBB.1.5 – ma być stosowana w zapobieganiu COVID-19 u dorosłych i dzieci w wieku od 6 miesięcy.
Dla kogo nowa szczepionka na COVID-19?
Zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami EMA i Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC), dorośli i dzieci w wieku od 5 lat, którzy wymagają szczepienia, powinni otrzymać pojedynczą dawkę, niezależnie od historii szczepień przeciwko COVID-19.
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat mogą otrzymać jedną lub trzy dawki w zależności od tego, czy ukończyły kurs szczepienia pierwotnego lub miały COVID-19.
Podejmując decyzję o zaleceniu dopuszczenia do obrotu, komitet wziął pod uwagę wszystkie dostępne dane dotyczące szczepionki Comirnaty i jej innych dostosowanych szczepionek, w tym dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności Ponadto Komitet ocenił nowe dane laboratoryjne wykazujące silną odpowiedź zaadaptowanej szczepionki przeciwko XBB.1.5 i pokrewnym szczepom wirusa wywołującego COVID-19.
Jaka jest skuteczność szczepionki przeciwko Omikron XBB.1.5?
Szczepionki przeciwko COVID-19 są dostosowywane tak, aby lepiej pasowały do krążących wariantów. Najnowsza szczepionka została opracowana w celu zwalczania Omikron XBB zgodnie z zaleceniami EMA i ECDC, a także innych międzynarodowych organów regulacyjnych i Światowej Organizacji Zdrowia.
Ponieważ Omikron XBB.1.5 jest ściśle powiązany z innymi obecnie krążącymi wariantami, oczekuje się, że szczepionka pomoże utrzymać optymalną ochronę przed COVID-19 wywołanym przez te inne warianty koronawirusa, jak również Omikron XBB.1.5.
Efekty uboczne szczepionki są zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe. Obejmują one bóle głowy, biegunkę, bóle stawów i mięśni, zmęczenie, dreszcze, gorączkę oraz ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Poważniejsze działania niepożądane mogą wystąpić rzadko.
Jak działa szczepionka przeciwko COVID-19?
Szczepionki adaptowane (aktualizowane) działają w taki sam sposób jak szczepionki oryginalne. Szczepionka ta zawiera cząsteczki zwane mRNA, które zawierają instrukcje dotyczące wytwarzania białka kolca podwariantu Omikron XBB.1.5. Białko szczytowe to białko na powierzchni wirusa, które jest potrzebne wirusowi do wniknięcia do komórek organizmu i może różnić się w zależności od wariantu wirusa.
Gdy pacjent otrzyma szczepionkę, niektóre jej komórki odczytają instrukcje mRNA i tymczasowo wyprodukują białko kolca. Następnie układ odpornościowy osoby zaszczepionej rozpozna to białko jako obce i aktywuje naturalne mechanizmy obronne – przeciwciała i limfocyty T – przeciwko niemu.
Jeśli zaszczepiona osoba będzie miała później kontakt z wirusem, układ odpornościowy rozpozna białko spike na jego powierzchni i będzie przygotowany do jego zaatakowania. Przeciwciała i komórki odpornościowe mogą chronić przed COVID-19, współpracując w celu zabicia wirusa, zapobiegając jego przedostaniu się do komórek organizmu i niszcząc zainfekowane komórki.
Źródło: Komunikat Europejskiej Agencji Leków EMA
Tu się dzieje
