Szczepionka przeciw COVID-19: Nuvaxovid od Novavax. Co o niej wiemy?
Komisja Europejska wydała pozwolenie na stosowanie w Europie szczepionki przeciwko COVID-19 Nuvaxovid opracowanej przez firmę Novavax. Jest to już piąta szczepionka przeciwko tej chorobie dopuszczona do obrotu w UE. Pierwsze jej dawki mają być dostępne w Polsce już w styczniu 2022 roku. Co wiemy o tej szczepionce?
- Szczepionka Nuvaxovid firmy Novavax – co to za preparat?
- Jaką skuteczność ma szczepionka Nuvaxovid?
- Przed jakimi wariantami koronawirusa chroni Novavax?
- Jaki jest schemat podawania szczepionki Nuvaxovid?
- Jakie są skutki uboczne szczepionki Novavax?
- Kiedy szczepionka Novavax będzie dostępna dla pacjentów?
Szczepionka przeciwko COVID-19 Nuvaxovid amerykańskiej firmy Novavax to preparat w jeszcze innej technologii niż dotychczas dostępne na europejskim rynku - nie jest to ani preparat wektorowy (jak AstraZeneca czy Johnson&Johnson), ani typu mRNA (jak Pfizer czy Moderna). Nuvaxovid to szczepionka białkowa. Pozwolenie na jej stosowanie Komisja Europejska wydała po otrzymaniu pozytywnej opinii od Europejskiej Agencji Leków (EMA), która analizowała jej bezpieczeństwo i skuteczność. – W czasach, gdy wariant Omikron szybko się rozprzestrzenia i musimy zintensyfikować szczepienia oraz podawanie dawek przypominających, jestem szczególnie zadowolona z dzisiejszego dopuszczenia do obrotu szczepionki firmy Novavax. Jest to piąta bezpieczna i skuteczna szczepionka w naszym zestawie szczepionek, oferująca obywatelom Europy pożądaną dodatkową ochronę przed pandemią – powiedziała 20 grudnia 2021 r. Ursula von der Leyen, przewodnicząca Komisji Europejskiej, gdy ogłoszono dopuszczenie szczepionki na europejski rynek.
Szczepionka Nuvaxovid firmy Novavax – co to za preparat?
Nuvaxovid to piąta szczepionka zarekomendowana w UE do zapobiegania COVID-19. Jest to szczepionka wyprodukowana na bazie rekombinowanego białka wirusa. Szczepionka zawiera wersję białka znajdującego się na powierzchni koronawirusa SARS-CoV-2 (białko S), które zostało wyprodukowane w laboratorium. Zawiera również „adiuwant”, czyli substancję, która pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.
Preparat ma za zadanie przygotować organizm do obrony przed COVID-19. Po otrzymaniu szczepionki układ odpornościowy osoby zaszczepionej identyfikuje białko jako obce i wytwarza przeciwko niemu naturalną obronę – przeciwciała i limfocyty T. Jeśli osoba zaszczepiona wejdzie później w kontakt z SARS-CoV-2, układ odpornościowy rozpozna białko „S” wirusa i będzie przygotowany do obrony przed nim. Przeciwciała i komórki odpornościowe mogą chronić przed COVID-19, współpracując ze sobą, aby zabić wirusa, zapobiec jego przedostaniu się do komórek organizmu i zniszczyć zakażone komórki.
Jaką skuteczność ma szczepionka Nuvaxovid?
Wyniki dwóch głównych badań klinicznych wykazały, że Nuvaxovid był skuteczny w zapobieganiu COVID-19 u osób powyżej 18. roku życia. W badaniach wzięło udział ponad 45 tys. osób.
Pierwsze badanie, przeprowadzone w Meksyku i Stanach Zjednoczonych, wykazało zmniejszenie liczby objawowych przypadków COVID-19 o 90,4 proc. po 7 dniach po podaniu drugiej dawki u osób, które otrzymały Nuvaxovid w porównaniu z osobami, którym podano placebo, co oznacza, że w tym badaniu szczepionka miała 90,4 proc. skuteczności.
Drugie badanie, przeprowadzone w Wielkiej Brytanii, wykazało podobne zmniejszenie liczby objawowych przypadków COVID-19 u osób, które otrzymały Nuvaxovid w porównaniu z osobami, którym podawano placebo. W tym badaniu skuteczność szczepionki wyniosła 89,7 proc.
Wyniki obu badań wskazują, że skuteczność szczepionki Nuvaxovid wynosi około 90 proc.
Przed jakimi wariantami koronawirusa chroni Novavax?
Producent szczepionki Nuvaxovid informuje, że pierwotny szczep SARS-CoV-2 i niektóre warianty budzące obawy, takie jak Alfa i Beta, były najczęstszymi szczepami wirusowymi rozprzestrzeniającymi się w trakcie badań. Obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności szczepionki Nuvaxovid wobec innych budzących obawy wariantów, w tym wariantu Omikron.
Jaki jest schemat podawania szczepionki Nuvaxovid?
Szczepionka Nuvaxovid firmy Novavax jest przeznaczona dla osób w wieku 18 lat i starszych. Nuvaxovid podaje się w dwóch wstrzyknięciach, zwykle w mięsień ramienia, w odstępie 3 tygodni.
Jakie są skutki uboczne szczepionki Novavax?
W dokumencie nt. szczepionki Nuvaxovid zamieszczonego na stronach EMA znalazła się informacja nt. działań niepożądanych szczepionki. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były:
- tkliwość w miejscu wstrzyknięcia (75 proc.)
- ból w miejscu wstrzyknięcia (62 proc.)
- zmęczenie (53 proc.)
- bóle mięśni (51 proc.)
- bóle głowy (50 proc.)
- złe samopoczucie (41 proc.)
- bóle stawów (24 proc.)
- nudności lub wymioty (15 proc.).
Działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego i trwały maksymalnie do 2 dni po szczepieniu. W młodszych grupach wiekowych (18-64 lata) częstość występowania działań niepożądanych była większa niż u osób w wieku powyżej 65. roku życia.
Miejscowe i ogólnoustrojowe działania niepożądane zgłaszano częściej po drugiej niż po pierwszej dawce.
Kiedy szczepionka Novavax będzie dostępna dla pacjentów?
Jak czytamy na stronach Komisji Europejskiej, firma Novavax dostarczy do Unii do 100 mln dawek swojej szczepionki już w pierwszym kwartale 2022 r. – wtedy pojawią się na rynku pierwsze dawki szczepionki Nuvaxovid. Państwa europejskie mają otrzymać w pierwszych trzech miesiącach 2022 r. ok. 27 mln dawek. Będzie również możliwość zakupu dodatkowych 100 mln dawek przez państwa członkowskie w latach 2022 i 2023.
Źródło: Ec.europa.eu / Ema.europa.eu / Szczepienia.pzh.gov.pl / Urpl.gov.pl
Tu się dzieje
