Oceń
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Febrisan. To lek stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów przeziębienia i grypy.
Chodzi o Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum),
- (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący,
- numer serii: 100401
- termin ważności: 04.2023
- podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dania
Do GIF wpłynęła informacja od wytwórcy Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o z siedzibą w Łyszkowicach o wyniku poza specyfikacją (OOS) w długoterminowych badaniach stabilności dla wskazanego wyżej produktu. W punkcie czasowym 12 miesięcy zidentyfikowano przekroczenie dla parametru zawartość paracetamolu oraz zawartość kwasu askorbowego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wskazanej serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Oceń artykuł
