GIF wycofuje znany lek na grypę i przeziębienie. To saszetki do rozpuszczania

26.01.2023 18:47

Uwaga, GIF wycofuje ze sklepów znany lek na przeziębienie i grypę. Chodzi  o Febrisan - proszek do rozpuszczania w wodzie. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Apteka
fot. Shutterstock

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Febrisan. To lek stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów przeziębienia i grypy.

Chodzi o Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum),

  • (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący,
  • numer serii: 100401
  • termin ważności: 04.2023
  • podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dania

Do GIF wpłynęła informacja od wytwórcy Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o z siedzibą w Łyszkowicach o wyniku poza specyfikacją (OOS) w długoterminowych badaniach stabilności dla wskazanego wyżej produktu. W punkcie czasowym 12 miesięcy zidentyfikowano przekroczenie dla parametru zawartość paracetamolu oraz zawartość kwasu askorbowego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wskazanej serii przedmiotowego produktu leczniczego.