Oceń
Ozurdex (Dexamethasonum), wyprodukowany przez Allergan Pharmaceuticals Ireland, przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z obrzękiem plamki (środkowej części siatkówki w tylnej części gałki ocznej) spowodowanym niedrożnością żyły środkowej siatkówki lub tzw. cukrzycowym obrzękiem plamki (DME), a także zapaleniem tylnego odcinka oka objawiającym się jako nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej. Tego typu schorzenia mogą powodować m.in. pogorszenie widzenia oraz utrudniać wykonywanie wielu codziennych czynności – od czytania po prowadzenie samochodu. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i występuje w postaci implantu do ciała szklistego w aplikatorze.
Ze względu na to, że do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od irlandzkiego Health Products Regulatory Authority o tym, że w wybranych seriach preparatu Ozurdex zidentyfikowano „cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły”, konieczne okazało się wycofanie ich z obrotu na terenie całego kraju.
Decyzja GIF, której nadano rygor natychmiastowej wykonalności, dotyczy leku Ozurdex o numerach serii:
- E78689, z datą ważności do czerwca 2019;
- E78894, z datą ważności do sierpnia 2019;
- E79233, z datą ważności do września 2019;
- E79467, z datą ważności do października 2019;
- E79922, z datą ważności do grudnia 2019;
- E81083, z datą ważności do maja 2020;
- E82127, z datą ważności do października 2020.
TO CIĘ ZAINTERESUJE:
- Co z oczu, to z serca... Google odczyta z siatkówki ryzyko zawału
- Uwaga! Wstrzymano lek pomocny pacjentom po zawale
- Źrenice oczu mogą zdradzić naszą... orientację seksualną?
- O czym świadczy kolor oczu? Niebieskoocy mają jedną wspólną cechę
- Zaćma – (nie)widoczny problem. Jak go wykryć?
_______
zdrowie.radiozet.pl/π
Oceń artykuł
