Oceń
Wszystkie działania, które podczas przyjmowania danego leku, wydają się niewłaściwe, można zgłaszać – to prawo każdego pacjenta. Można powiadomić nie tylko działaniach szkodliwych, ale również takich, które powodują uczucie dyskomfortu podczas przyjmowania danego preparatu. Można to zrobić nawet wtedy, jeśli nie ma się pewności, w myśl zasady: „Jeżeli masz wątpliwości – zgłoś”. Zgłoszeniem o działaniach niepożądanych leku zajmą się specjaliści. To m.in. informacje od pacjentów są podstawą do aktualizacji ulotek leków.
Kto może zgłosić działanie niepożądane leku?
Działania niepożądane leków może zgłosić:
- pacjent
- przedstawiciel ustawowy pacjenta (np. rodzic w przypadku dziecka) lub opiekun faktyczny
- medyk, czyli lekarz, ratownik medyczny, pielęgniarka, farmaceuta.
Pacjent może przekazać swoje zgłoszenie lekarzowi lub innej osobie wykonującej zawód medyczny, bezpośrednio dystrybutorowi, producentowi (adresy można znaleźć na opakowaniach leków) lub w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Jak można zgłaszać działanie niepożądane leku?
Działanie niepożądane leku można zgłosić w dogodnej dla siebie formie: listownie, pocztą elektroniczną, faksem lub za pośrednictwem platformy ePUAP.
Najłatwiej jest wypełnić specjalny formularz dostępny na stronie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz można również pobrać w wersji papierowej w urzędzie.
Korzystając ze specjalnego formularza elektronicznego, należy podać m.in.nazwę produktu leczniczego, opis reakcji niepożądanej (co najmniej jeden objaw), dane chorego – inicjały, płeć, wiek lub masę ciała, dane zgłaszającego – imię, nazwisko, sposób kontaktu (adres, telefon, faks, e-mail).
Dlaczego należy zgłaszać działania niepożądane leków?
Zgłaszanie działań niepożądanych leków jest niezwykle ważne – nie tylko dla samych pacjentów, ale również dla lekarzy i producentów leków. Dzięki zebranym informacjom po wprowadzeniu leku do obrotu można obserwować jego bezpieczeństwo i skuteczność. Można również określić, dla których pacjentów dany lek jest wskazany, którzy powinni stosować go w mniejszych dawkach, a którzy w ogóle nie powinni go przyjmować.
Dla lekarza niezwykle ważna jest pełna wiedza o leku – pozwala to na świadomy wybór najlepszego preparatu dla pacjenta. Dzięki analizie zgłoszonych działań niepożądanych, można stwierdzić, jakie są korzyści ze stosowania danego leku w stosunku do ryzyka, jakie się ponosi. Lekarz, wiedząc o występujących działaniach niepożądanych, może nie przepisywać takiego leku określonej grupie pacjentów.
Co więcej, jeśli na temat danego leku zgłoszonych jest dużo informacji o działaniach niepożądanych, lek ten może zostać wycofany z produkcji i z aptek. Dzięki temu inni pacjenci nie będą narażeni np. na utratę zdrowia, a nawet w niektórych przypadkach – życia.
Źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych / Rzecznik Praw Pacjenta
Oceń artykuł
