Zamknij

Tabletki na rzucanie palenia wycofane. GIF: nie spełniają wymagań

11.01.2022 09:53
Rzucanie palenia
fot. Shutterstock

Uwaga, GIF wycofuje ze sklepów znane tabletki ułatwiające rzucanie palenia. W próbce produktu wykryto wadę jakościową i stwierdzono, że produkt ten nie spełnia wymagań. Sprawdź, czy masz ten produkt w domu.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Tabex. To preparat stosowny w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Chodzi o produkt Tabex (Cytisinum), 1,5 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 41120 termin ważności: 11.2022
  • numer serii: 10521 termin ważności: 05.2023
  • podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa

Wcześniej wycofano Tabex:

  • numer serii: 31120
  • termin ważności: 11.2022
  • podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa

Dlaczego wycofano tabletki Tabex?

Do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, z którego wynika, że badana próbka produktu Tabex nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie parametru zawartości zanieczyszczeń (w zakresie zawartości N – formylcitisine).

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego wskazanej wyżej partii produktu Tabex.

Źródło: GIF