Oceń
Szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Johnson&Johnson podawana jest w jednej dawce i można ją trzymać w zwykłej lodówce.
Szczepionkę opracowały firma Janssen Pharmaceutica (będąca częścią globalnego koncernu Johnson&Johnson) oraz specjaliści z Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Pełna nazwa szczepionki to Janssen COVID-19 Vaccine (lub Ad.26.COV2.S).
- Jak skład ma szczepionka Johnson&Johnson?
- Jak działa szczepionka Johnson&Johnson?
- Czy szczepionka Johnson&Johnson jest skuteczna?
- Czy szczepionka Johnson&Johnson jest bezpieczna (skutki uboczne)?
- Ile dawek szczepionki Johnson&Johnson?
Prace nad preparatem ruszyły już w styczniu roku 2020. W marcu rząd USA przekazał 456 milionów dol. na rozwój i produkcję szczepionki. Badania 1 i 2 fazy rozpoczęły się w marcu.
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała w czwartek 11 marca 2021 r. pozytywną opinię na temat szczepionki przeciwko Covid-19 firmy Johnson & Johnson. Może ona być podawana osobom w wieku powyżej 18 lat.
ZOBACZ: EMA zatwierdza jednodawkową szczepionkę Johnson&Johnson przeciwko COVID-19
Szczepionka Johnson&Johnson: skład
Szczepionka Johnson&Johnson przeciwko COVID-19 wykorzystuje tę samą technologię, co zatwierdzona wcześniej szczepionka przeciwko wirusowi ebola oraz będące w fazie badań szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), wirusom HIV i zika. To szczepionka na bazie niezdolnego do replikacji adenowirusa Ad26, uważana za ogólnie bezpieczną i wysoce immunogenną.
Szczepionka Johnson&Johnson: działanie
Adenowirus Ad26 jest nośnikiem materiału genetycznego (w tym wypadku - DNA, a nie mRNA), pod którego wpływem komórki zaszczepionej osoby zaczynają wytwarzać białko wypustkowe (białko kolca, białko S) koronawirusa SARS-CoV-2, powodującego COVID-19. Dostarczona przez adenowirusa "instrukcja" zapisana w DNA zostaje w komórce "przetłumaczona" na mRNA, dzięki któremu powstaje białko kolca.
Białka kolca i ich fragmenty trafiają do błony komórkowej i wchodzą w kontakt z układem odpornościowym. Reagując na białko wirusa, organizm wytwarza odporność. Samo białko nie jest wirusem SARS-CoV-2, nie może więc spowodować choroby. Podobnie jak inne, także i tę szczepionkę podaje się domięśniowo (zastrzyk w mięsień naramienny).
Szczepionka Johnson&Johnson: skuteczność
Wyniki trzeciej fazy badań klinicznych ogłoszone 29 stycznia wskazują, że szczepionka jest skuteczna i bezpieczna. Najważniejsze dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa opierają się na badaniu obejmującym 43 783 uczestników z 468 objawowymi przypadkami COVID-19. Chodzi o randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne z udziałem osób powyżej 18. roku życia.
Jak wskazują eksperci, szczepionka Johnson&Johnson jest mniej skuteczna od szczepionek mRNA produkcji BioNTech/Pfizer i Moderna, ale bardziej niż szczepionka AstraZeneca.
Skuteczność zapobiegania ciężkiemu przebiegowi COVID-19 po zaszczepieniu wynosiła 85 proc. po upływie 28 dni od podania szczepionki u wszystkich dorosłych w wieku 18 lat i starszych oraz we wszystkich badanych regionach. Skuteczność w zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi choroby wzrastała z czasem, a po 49 dniach nie odnotowano ani jednego przypadku u zaszczepionych uczestników.
Z badań FDA wynika, że szczepionka Johnson&Johnson w 28 dni po podaniu jest skuteczna w 66 proc., jeśli chodzi o zapobieganie umiarkowanie ciężkiego i ciężkiego przebiegu COVID-19. Co ważne, żaden z zaszczepionych uczestników badania, który zachorował po 28 dniach od otrzymania preparatu, nie wymagał hospitalizacji.
Producent szacuje, że szczepionka utrzyma swoje właściwości przez dwa lata przechowywania w temperaturze minus 20 st. C, z czego przez co najmniej trzy miesiące może być przechowywana w temperaturze 2-8 st. C.
Szczepionka Johnson&Johnson: bezpieczeństwo, reakcje niepożądane
Wstępne informacje dotyczące bezpieczeństwa szczepionki Johnson&Johnson wskazują, że najczęstsze reakcje niepożądane po jej podaniu to:
- ból w miejscu wstrzyknięcia,
- zmęczenie,
- ból głowy,
- bóle mięśni,
- gorączka.
Poważne powikłania były częstsze w grupie, która otrzymała placebo, niż w przypadku prawdziwej szczepionki. Nie zaobserwowano wstrząsu anafilaktycznego.
Miejscowe i ogólnoustrojowe reakcje wystąpiły w dniu szczepienia lub następnego dnia i na ogół ustępowały w ciągu 24 godzin.
Reakcje ogólnoustrojowe były bardzo podatne na leki przeciwgorączkowe i nie stwierdzono potrzeby ich profilaktycznego stosowania.
Po podaniu drugiej dawki wśród uczestników w wieku od 18 do 55 lat częstość występowania ogólnoustrojowych poważnych działań niepożądanych była znacznie niższa niż po pierwszej immunizacji zarówno w grupie otrzymującej małą, jak i dużą dawkę.
Szczepionka Johnson&Johnson: dawkowanie
W odróżnieniu od trzech już zarejestrowanych szczepionek przeciwko COVID-19 (Pfizer, Moderna i AstraZeneca), które wymagają podania dwóch dawek w odstępie 3-4 tygodni, w przypadku szczepionki Johnson&Johnson do uzyskania odporności powinna wystarczyć pojedyncza dawka.
Nie musi też być przechowywana w zamrażarce - można ją trzymać w zwykłej lodówce. Zarówno łatwość przechowywania, jak i to, że wystarczy jedna dawka, stanowią duże ułatwienie dla pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za logistykę.
Źródło: PAP
Oceń artykuł
