Oceń
Odstęp pomiędzy pierwszą a drugą dawką szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Pfizer/BioNTech nie powinien być dłuższy niż 42 dni – przypomniała Europejska Agencja ds. Leków (EMA). Tylko wtedy uzyskamy pełną ochronę przed COVID-19, deklarowaną przez producenta.
Europejska Agencja ds. Leków przypomniała również, że dowody na skuteczność szczepionki są oparte na badaniach, w których podawane były dwie dawki w odstępie od 19 do 42 dni. W ten sposób EMA odniosła się do informacji przekazywanych przez europejskie media, że władze niektórych krajów zastanawiają się nad podaniem obywatelom tylko jednej dawki szczepionki Pfizer/BioNTech, zamiast zalecanych dwóch.
– Jakakolwiek zmiana w tym zakresie wymagałaby zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, a także większej liczby danych klinicznych na poparcie takiej zmiany, w przeciwnym razie byłoby to uważane za stosowanie poza wskazaniem – przypomniała EMA.
Do sprawy odnieśli się również producenci szczepionek, ostrzegając, że nie mają dowodów na to, że ich wspólnie opracowana szczepionka będzie nadal chronić przed COVID-19, jeśli drugi zastrzyk zostanie podany później niż zgodnie ze wskazaniami wynikającymi z badań.
– Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie były oceniane przy różnych schematach dawkowania, ponieważ większość uczestników badania otrzymała drugą dawkę w ramach okna określonego w projekcie badania – napisano w oświadczeniu.
Szczepionka przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech nosi nazwę Comirnaty. Wykazała skuteczność na poziomie 95 proc. w badaniach klinicznych. Jak dotąd jest to jedyna szczepionka dopuszczona do obrotu w UE.
Źródło: PAP/ Reuters
Oceń artykuł
