Oceń
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ozzion. To preparat wykorzystywany w leczeniu objawów refluksowej choroby przełyku: zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej, bólu przy przełykaniu.
Chodzi o lek Ozzion (Pantoprazolum), 40 mg, tabletki dojelitowe
- numer serii: ARL2P2
- termin ważności: 07.2022
- podmiot odpowiedzialny: Zenitiva k.s. Republika Czeska
Decyzjii nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego wycofano lek Ozzion?
GIF otrzymał informację od firmy Zenitiva o wycofaniu wskazanej wyżej partii leku Ozzion z powodu otrzymania wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania.
Mając na uwadze stwierdzenie wady jakościowej, GIF zdecydował o wycofaniu partii produktu z obrotu na terenie całego kraju.
Źródło: GIF
Oceń artykuł