Zamknij

Lek na refluks i zgagę wycofany z obrotu. GIF: wykryto wadę jakościową

12.07.2021 10:27

GIF informuje o wycofaniu z obrotu na terenie Polski jednej partii leku stosowanego w łagodzeniu objawów refluksu, w tym zgagi, bólu przy przełykaniu. Dlaczego wycofano lek? Sprawdź, czy masz go w domu.

Lek na zgagę wycofany z obrotu
fot. Shutterstock

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ozzion. To preparat wykorzystywany w leczeniu objawów refluksowej choroby przełyku: zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej, bólu przy przełykaniu.

Chodzi o lek Ozzion (Pantoprazolum), 40 mg, tabletki dojelitowe

  • numer serii: ARL2P2
  • termin ważności: 07.2022
  • podmiot odpowiedzialny: Zenitiva k.s. Republika Czeska

Decyzjii nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego wycofano lek Ozzion?

GIF otrzymał informację od firmy Zenitiva o wycofaniu wskazanej wyżej partii leku Ozzion z powodu otrzymania wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania.

Mając na uwadze stwierdzenie wady jakościowej, GIF zdecydował o wycofaniu partii produktu z obrotu na terenie całego kraju.

Źródło: GIF