Oceń
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia. Chodzi o preparaty Vanatex oraz Vanatex HCT.
W uzasadnieniu tej decyzji napisano, że preparaty w wymienionych w dokumencie seriach zawierają substancję czynną Valsartanum od wytwórcy Mylan Laboratories Limited,
zanieczyszczoną n-nitrozodietyloaminą (NDEA).
Podmiot odpowiedzialny – Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. – potwierdził, iż wprowadził do obrotu na terenie RP wymienione przez GIF serie produktu leczniczego
Vanatex HCT oraz Vanatex zawierające substancję czynną pochodzącą od tego wytwórcy.
Wszystkie poniższe serie tych preparatów zostają wycofane z obrotu pod rygorem natychmiastowej wykonalności.
Preparat Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane:
numer serii: 11016, data ważności: 04.2019
numer serii: 30117, data ważności: 07.2019
numer serii: 10117, data ważności: 07.2019
numer serii: 10817, data ważności: 02.2019
numer serii: 20817, data ważności: 02.2019
numer serii: 30817, data ważności: 02.2019
numer serii: 11017, data ważności: 04.2019
numer serii: 21017, data ważności: 04.2019
numer serii: 40118, data ważności: 07.2019
numer serii: 50118, data ważności: 07.2019
numer serii: 30218, data ważności: 08.2019
Preparat Vanatex HCT (Valsartanum _ Hydrochlorothiazidum)), 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane:
numer serii: 60117, data ważności: 07.2019
numer serii: 50717, data ważności: 01.2020
numer serii: 61017, data ważności: 04.2020
Preparat Vanatex (Valsartanum), 80 mg, tabletki powlekane:
numer serii: 10416, data ważności: 04.2019
numer serii: 11017, data ważności: 10.2019
numer serii: 10818, data ważności: 08.2019
numer serii: 20818, data ważności: 08.2019
numer serii: 30918, data ważności: 09.2019
numer serii: 20918, data ważności: 09.2019
numer serii: 10918, data ważności: 09.2019
Preparat Vanatex (Valsartanum), 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane:
numer serii: 10416, data ważności: 04.2019
numer serii: 30416, data ważności: 04.2019
numer serii: 20416, data ważności: 04.2019
numer serii: 40416, data ważności: 04.2019
numer serii: 10317, data ważności: 03.2020
numer serii: 61217, data ważności: 12.2020
numer serii: 10218, data ważności: 02.2021
numer serii: 20218, data ważności: 02.2021
numer serii: 30218, data ważności: 02.2021
numer serii: 10818, data ważności: 08.2021
numer serii: 20218, data ważności: 08.2021
numer serii: 30818, data ważności: 08.2021
numer serii: 60818, data ważności: 08.2021
numer serii: 50818, data ważności: 08.2021
numer serii: 40818, data ważności: 08.2021
numer serii: 80818, data ważności: 08.2021
numer serii: 70818, data ważności: 08.2021
Preparaty Vanatex oraz Vanatec HCT są stosowane m.in. w leczeniu samoistnego ciśnienia u dzieci i młodzieży, a także w leczeniu osób dorosłych
z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym zawale serca.
Pełne uzasadnienie tych decyzji znajdziesz na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:
ws. Vanatex 80 mg
ws. Vanatex 160 mg
ws. Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
ws. Vanatex HCT 80 mg + 25 mg
Źródło: GIF
--------------
zdrowie.radiozet.pl/ mk
Oceń artykuł
