Oceń
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie kraju lek stosowany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży, leczenie epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
Chodzi o lek Aribit (Aripiprazolum), tabletki 30 mg
- numer serii: 011020
- termin ważności: 10.2023
- podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA
Dlaczego wycofano lek?
Do GIF wpłynął wniosek od podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wskazanej wyżej partii leku z powodu uzyskania wyniku poza specyfikacją w badaniach stabilności długoterminowej, w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej arypiprazolu.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu produktu na terenie całego kraju.
Zobacz także
Źródło: GIF
Oceń artykuł
