Zamknij

Szczepionka Vidprevtyn od Sanofi: działanie, skuteczność, dawkowanie

21.07.2021
Aktualizacja: 21.07.2021 13:15
AA/ABACA/Abaca/East News
fot. AA/ABACA/Abaca/East News

Szczepionka Vidprevtyn przeciw COVID-19 firmy Sanofi może niedługo trafić na rynek. Co warto o niej wiedzieć? Wyjaśniamy, jak działa szczepionka Sanofi Pasteur. 

  1. Szczepionka Vidprevtyn (Sanofi) przeciw COVID-19: działanie
  2. Szczepionka Vidprevtyn (Sanofi) przeciw COVID-19: badania
  3. Szczepionka Vidprevtyn (Sanofi) przeciw COVID-19: dawkowanie
  4. Szczepionka Vidprevtyn (Sanofi) przeciw COVID-19: przechowywanie

Szczepionka Sanofi Pasteur o nazwie GSK Vidprevtyn to tzw. preparat podjednostkowy, czyli wykorzystujący rekombinowany fragment tzw. białka kolca (białka S) koronawirusa SARS-CoV-2, który organizm rozpoznaje i uczy się wytwarzać przeciwciała.

Europejska Agencja Leków (EMA) właśnie rozpoczęła ocenę szczepionki.

Szczepionka Vidprevtyn (Sanofi) przeciw COVID-19: działanie

Szczepionka Vidprevtyn ma na celu przygotowanie organizmu do obrony przed koronawirusem SARS-CoV-2. To szczepionka, która zawiera wyhodowaną w laboratorium (rekombinowaną) wersję białka kolca (białka S) znajdującego się na powierzchni SARS-CoV-2. Zawiera również adiuwant, czyli substancję pomocniczą, która pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną.

Po podaniu szczepionkę układ odpornościowy identyfikuje białko kolca jako obce i wytwarza przeciwko niemu odpowiednie przeciwciała. Jeśli zaszczepiona osoba wejdzie później w kontakt z SARS-CoV-2, układ odpornościowy rozpozna białko wirusa i będzie gotowy do obrony organizmu przed wirusem.

Szczepionka Vidprevtyn (Sanofi) przeciw COVID-19: badania

28 października 2020 roku firmy Sanofi i GSK ogłosiły, że 3 września rozpoczęły badanie fazy 1/2 z udziałem 440 uczestników.

11 grudnia 2020 roku Sanofi i GSK ogłosiły, że badanie fazy 1/2 wykazało odpowiedź immunologiczną porównywalną z odpowiedzią immunologiczną pacjentów, którzy wyzdrowieli z COVID-19, dotyczyło to dorosłych w wieku od 18 do 49 lat. Słabszą odpowiedź immunologiczną uzyskano u osób starszych, prawdopodobnie z powodu niewystarczającego stężenie antygenu.

22 lutego 2021 roku Sanofi i GSK ogłosiły rozpoczęcie nowego badania fazy 2 z udziałem 720 ochotników w wieku 18 lat i starszych w celu wybrania odpowiedniej dawki antygenu do oceny fazy 3 ich kandydata na szczepionkę z rekombinowanym białkiem SARS-CoV-2 z adiuwantem.

17 maja 2021 roku firmy potwierdziły: ''Pośrednie wyniki fazy 2 wykazały od 95% do 100% serokonwersji (rozwoju przeciwciał) po drugim wstrzyknięciu we wszystkich grupach wiekowych (od 18 do 95 lat) i we wszystkich dawkach, z akceptowalną tolerancją i bez obaw o bezpieczeństwo. Ogólnie rzecz biorąc, kandydat na szczepionkę wywołał silne poziomy przeciwciał neutralizujących, porównywalne do tych generowanych przez naturalną infekcję, przy czym wyższy poziom zaobserwowano u młodszych osób dorosłych (18 do 59 lat). Ponadto po pojedynczym wstrzyknięciu u uczestników z dowodami na wcześniejsze zakażenie SARS-CoV-2 wytworzono wysoki poziom przeciwciał neutralizujących, co sugeruje duży potencjał rozwoju jako szczepionki przypominającej''.

W badaniach fazy 3 preparat osiągnął wysokie stężenia przeciwciał neutralizujących we wszystkich grupach wiekowych wśród osób dorosłych, ze wskaźnikiem serokonwersji od 95% do 100%.

20 lipca 2021 roku EMA poinformowała o rozpoczęciu oceny szczepionki. Przegląd będzie kontynuowany do momentu uzyskania wystarczających dowodów dla formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do produktu obrotu.

Szczepionka Vidprevtyn (Sanofi) przeciw COVID-19: dawkowanie

Preparat Sanofi podaje się w dwóch dawkach.

Szczepionka Vidprevtyn (Sanofi) przeciw COVID-19: przechowywanie

Szczepionki Vidprevtyn Sanofi można wygodnie transportować i przechowywać. Nie wymagają zamrażania w bardzo niskich temperaturach.Szczepionkę można przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 do 8 st. C.

Źródło: ema.europa.eu, thepharmaletter.com, precisionvaccinations.com, euractiv.pl