Zamknij

EMA: jest decyzja ws. dawek dodatkowych i przypominających szczepionek mRNA

04.10.2021 17:55
Dawka dodatkowa szcepionki COVID-19
fot. Shutterstock

Europejska Agencja Leków wydała decyzję, w której rekomenduje czas podania dawek dodatkowych szczepionek mRNA (Moderna i Pfizer) dla osób z obniżoną odpornością. Decyzja dotyczy też dawek przypominających szczepionki Pfizer.

Trzecie dawki dodatkowe dla pacjentów z obniżoną odpornością są w Polsce podawane pacjentom już od 1 września 2021 r., jednak do tej pory nie było oficjalnej rekomendacji w tej sprawie ze strony Europejskiej Agencji Leków (EMA). Dawki dodatkowe dla osób m.in. z przewlekłą chorobą nerek, otrzymujących leki immunosupresyjne czy aktywnie leczonych onkologicznie zatwierdzono w naszym kraju na podstawie zaleceń Rady Medycznej przy premierze RP.

Natomiast od 24 września ruszyły w Polsce szczepienia medyków i osób powyżej 50. roku życia dawkami przypominającymi (tzw. booster).

EMA oficjalnie zatwierdza dawkę dodatkową

Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków doszedł do wniosku, że dodatkową dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 firm BioNTech/Pfizer (Comirnaty) lub Moderna (Spikevax) można podać osobom z poważnie osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po ich drugiej dawce.

„(...) badania wykazały, że dodatkowa dawka tych szczepionek zwiększyła zdolność do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi, wywołującemu COVID-19 u pacjentów po przeszczepie narządów z osłabionym układem odpornościowym. Chociaż nie ma bezpośrednich dowodów na to, że zdolność do wytwarzania przeciwciał u tych pacjentów chroniła przed COVID-19, oczekuje się, że dodatkowa dawka zwiększy ochronę przynajmniej u niektórych pacjentów. EMA będzie nadal monitorować wszelkie pojawiające się dane dotyczące jej skuteczności" – czytamy w komunikacie prasowym, przekazanym w poniedziałek przez EMA przedstawicielom mediów.

Agencja podkreśliła też, że nowe zalecenia nie dotyczą osób z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym. W ich przypadku, według EMA, dawki przypominające (to co innego niż dawki dodatkowe) można rozważyć co najmniej 6 miesięcy po drugiej dawce. Dawkę przypominającą szczepionki Pfizer mogą przyjąć osoby powyżej 18. roku życia.

Źródło: Zdrowie.radiozet.pl / PAP/Artur Ciechanowicz (Bruksela)