Lek na schizofrenię i CHAD wycofany z obrotu (decyzja GIF)

Redakcja
29.08.2019 16:21
Lek na schizofrenię i CHAD wycofany z obrotu (decyzja GIF)
fot. Shutterstock

GIF wycofuje z obrotu preparat stosowany w leczeniu schizofrenii, epizodów manii i choroby afektywnej dwubiegunowej. Dowiedz się, o który lek chodzi i dlaczego został wycofany.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski produktu leczniczego Zolaxa Rapid wykorzystywane go w leczeniu schizofrenii, epizodów manii, w zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej.

Chodzi o lek Zolaxa Rapid (Olanzapinum), 5 mg, tabletki ulegajace rozpadowi w jamie ustnej, 28 tabletek.

Numer serii 10518 z datą ważności 31.05.2021

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Co jest powodem wycofania leku?

Przyczyną wycofania wskazanej wyżej partii leku Zolaxa Rapid jest uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej, co uznawane jest za wadę jakościową. 

Źródło: gif.gov.pl