Znane leki na serce wycofane z obrotu. GIF wycofuje aż dwa produkty

04.02.2019 11:23
GIF wycofuje leki na serce i nadciśnienie tętnicze

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski kilku serii leków wykorzystywanych w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Sprawdź, o które leki chodzi. Co było przyczyną decyzji GIF?

GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze LoreblokApo-Lozart wykorzystywane w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Decyzjom nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofano:

Apo-Lozart (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii.

  • numer serii: 3135640, z datą ważności: 03.2020
  • numer serii: 3136717, z datą ważności: 05.2020
  • numer serii: 3431709, z datą ważności: 08.2021

Apo-Lozart (Losartanum kalicum), 100 mg, tabletki powlekane. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii.

  • numer serii: 3136719, z datą ważności: 03.2020
  • numer serii: 3297153, z datą ważności: 08.2020
  • numer serii: 3431711, z datą ważności: 05.2021

Przyczyną decyzji GIF była informacja o wykryciu zanieczyszczenia: kwasu N-nitrozo-N-metyloamino masłowego (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej leku.

Zobacz całą decyzję GIF

Wycofano również:

Loreblok (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane. Podmiotem odpowiedzialnym jest Orion Corporation z siedzibą w Finlandii.

  • numer serii: BW04A001E, z datą ważności: 07.2019
  • numer serii: BW04B002D, z datą ważności:03.2020
  • numer serii: BW04B005F, z datą ważności: 08.2020
  • numer serii: BW04B008E, z datą ważności: 11.2020
  • numer serii: BW04C005F, z datą ważności: 11.2021
  • numer serii: BW04D004E, z datą ważności: 08.2022

Loreblok HCT (Hydrochlorothiazidum + Losartanum kalicum), 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane. Podmiotem odpowiedzialnym jest Orion Corporation z siedzibą w Finlandii.

  • numer serii: BJ46A006D, z datą ważności: 06.2019
  • numer serii: BJ46A005D, z datą ważności: 06.2019
  • numer serii: BJ46B004D, z datą ważności: 03.2020
  • numer serii: BJ46B010D, z datą ważności: 06.2020
  • numer serii: BJ46C003D, z datą ważności: 12.2020

Decyzja została podjęta w związku z wykryciem zanieczyszczenia: kwasu N-nitrozo-N-metyloamino (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej wymienionych wyżej leków.

Zobacz całą decyzję GIF

Apo-Lozart i Loreblok to leki wykorzystywane w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca. Loreblok wykorzystuje się w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u osób z nadciśnieniem tętniczym i z przerostem lewej komory serca.

Źródło: gif.gov.pl