GIF wycofuje lek na chorobę układu nerwowego

26.02.2020 16:51
Shutterstock

GIF poinformował o wycofaniu leku na rzadką, genetyczną chorobę układu nerwowego. Seria leku na chorobę Huntingtona została wycofana z obrotu na terenie Polski z powodu wady jakościowej. Sprawdź, o który lek chodzi.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Tetmodis (Tetrabenzinum). Jest to lek zmniejszający stężenie monoamin w szczelinie synaptycznej wskazany do stosowania w zaburzeniach motorycznych w chorobie Huntingtona.

Chodzi o lek Tetmodis (Tetrabenzinum), 25 mg, tabletki

  • numer serii: T1702PL, z terminem ważności: 09.2020
  • podmiotem odpowiedzialnym jest AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria

Dlaczego wycofano Tetmodis?

Do GIF wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego na temat wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności wskazanej wyżej serii leku Tetmodis, w zakresie parametru substancji czynnej.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu serii produktu z obrotu na terenie całego kraju.

Źródło: rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl