Zamknij

Tabletki na rzucanie palenia wycofane. Przekroczony limit substancji czynnej

28.09.2021 15:23
Rzucanie palenia
fot. Shutterstock

Uwaga, GIF wycofuje z obrotu tabletki na rzucenie palenia. W wycofanych tabletkach stwierdzono przekroczenie dopuszczalnych limitów substancji czynnej. Sprawdź, czy masz ten preparat w domu.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy CHAMPIX. To tabletki stosowane w celu odzwyczajenia się od palenia tytoniu.

GIF wycofuje:

  • CHAMPIX (Vareniclini tartras), 0,5 mg, 1 mg, tabletki powlekane, opakowanie 25 tabletek

11 tabletek 0,5 mg + 14 tabletek 1 mg,
numer serii: 00023327, data ważności: 2022-09-30

  • CHAMPIX (Vareniclini tartras), 1 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek 1 mg

numer serii: 00018920, data ważności: 2021-12-31
numer serii: 00021872, data ważności: 2022-08-31
numer serii: 00025223, data ważności: 2023-03-31

Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii.

Dlaczego wycofano tabletki?

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego z prośbą o wycofanie z obrotu wskazanej wyżej serii CHAMPIX, w związku ze stwierdzeniem obecności N-nitrozo-warenikliny powyżej limitów ustalonych przez KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP).

W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowych produktów leczniczych.

Źródło: GIF