Lek na wrzody i refluks wycofany z obrotu

11.10.2019 15:46
Lek na wrzody wycofany z obrotu
fot. Shutterstock

Masz chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy? Cierpisz na refluks żołądkowo-przełykowy? GIF właśnie wycofał kilka serii leku na te przypadłości. Sprawdź, czy wycofano lek, którego używasz. 

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum). Produkt ten wykorzystywany jest w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, refluksowego zapalenia przełyku i refluksu żołądkowo-przełykowego, Zespółu Zollingera i Ellisona.

Chodzi o lek: Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane

  • numer serii NCSA18009-A z terminem ważności 09.2020
  • numer serii NCSA18010-A z terminem ważności 09.2020
  • numer serii NCSA18011-B z terminem ważności 09.2020
  • numer serii NCSA19002-B z terminem ważności 01.2021
  • numer serii NCSA19003-A z terminem ważności 01.2021
  • numer serii NCSA19004-A z terminem ważności 01.2021
  • numer serii NCSA19009-A z terminem ważności 02.2021
  • numer serii NCSA19016-A z terminem ważności 04.2021
  • numer serii NCSA19017-A z terminem ważności 04.2021

Dlaczego wycofano lek?

GIF informuje, że zdecydował o wycofaniu wskazanych wyżej partii leku ze względu na otrzymaną wcześniej informację w systemie Rapid Alert. Okazuje się, że wykryto zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum.