Produkt na suchą, podrażnioną skórę wycofany z obrotu [decyzja GIF]

15.02.2019 10:20
GIF wycofuje pordukt łagodzący podrażnienia

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał ostrzeżenie o wycofaniu z obrotu na teranie Polski aż 45 serii znanego produktu leczniczego, wykorzystywanego w łagodzeniu podrażnień skóry. To płyn o działaniu przeciwzapalnym, łagodzącym  i silnie nawilżającym. Co jest powodem decyzji GIF?

GIF wycofuje z obrotu na terenie kraju produkt leczniczy Glicerol 85% (Glycerolum 85%), płyn do stosowania na skórę, 1000g, 100g, 30g. Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności!

Jak można przeczytać w uzasadnieniu, do GIF wpłynął wniosek producenta (podmiotu odpowiedzialnego) o wycofaniu wymienionego produktu z obrotu. Decyzja została podjęta w wyniku otrzymania wyników badań w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne, podczas badań stabilności dla jednej serii wskazanego produktu. Aby zminimalizować ryzyko dla użytkowników, podmiot odpowiedzialny podjął decyzję o prewencyjnym wycofaniu z obrotu wszystkich serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Glicerol 85% to produkt łagodzący podrażnienia, stosowany zewnętrznie na skórę. Działa przeciwzapalnie, silnie nawilżająco i regenerująco na skórę. Roztwór ten jest silnie higroskopijny, co oznacza, że bardzo dobrze pochłania wodę.

Pełna decyzja o wycofaniu Glicerol 85%

Chodzi o produkty:

numer serii: 00316 z datą ważności 02.2019

numer serii: 00416 z datą ważności 03.2019

numer serii: 00516 z datą ważności 03.2019

numer serii: 00616 z datą ważności 04.2019

numer serii: 00716 z datą ważności 04.2019

numer serii: 00816 z datą ważności 05.2019

numer serii: 00916 z datą ważności 05.2019

numer serii: 01016 z datą ważności 05.2019

numer serii: 01116 z datą ważności 06.2019

numer serii: 01216 z datą ważności 06.2019

numer serii: 01316 z datą ważności 06.2019

numer serii: 01416 z datą ważności 06.2019

numer serii: 01516 z datą ważności 08.2019

numer serii: 01616 z datą ważności 08.2019

numer serii: 01716 z datą ważności 09.2019

numer serii: 01816 z datą ważności 09.2019

numer serii: 01916 z datą ważności 10.2019

numer serii:  02016 z datą ważności 10.2019

numer serii:  02116 z datą ważności 11.2019

numer serii:  00117 z datą ważności 01.2020

numer serii: 00217 z datą ważności 02.2020

numer serii: 00317 z datą ważności 03.2020

numer serii: 00417 z datą ważności 04.2020

numer serii: 00517 z datą ważności 04.2020

numer serii: 00617 z datą ważności 05.2020

numer serii: 00717 z datą ważności 05.2020

numer serii: 00817 z datą ważności 07.2020

numer serii: 00917 z datą ważności 08.2020

numer serii: 01017 z datą ważności 10.2020

numer serii: 01117 z datą ważności 11.2020

numer serii: 01217 z datą ważności 11.2020

numer serii: 01317 z datą ważności 12.2020

numer serii: 00118 z datą ważności 02.2021

numer serii: 00218 z datą ważności 03.2021

numer serii: 00318 z datą ważności 04.2021

numer serii: 00418 z datą ważności 04.2021

numer serii: 00518 z datą ważności 04.2021

numer serii: 00618 z datą ważności 06.2021

numer serii: 00718 z datą ważności 07.2021

numer serii: 00818 z datą ważności 08.2021

numer serii: 00918 z datą ważności 08.2021

numer serii: 01018 z datą ważności 10.2021

numer serii: 01218 z datą ważności 12.2021

numer serii: 01318 z datą ważności 12.2021

numer serii: 01418 z datą ważności 12.2021

Źródło: gif.gov.pl