Uwaga pacjenci z problemami ze wzrokiem! GIF wycofuje z obrotu ważny lek

Monika Piorun
02.10.2018 10:58
oko, oczy, obrzęk plamki, Ozurdex, GIF, wycofany lek, wzrok, choroby oczu, źrenica
fot. Shutterstock

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że z aptek na terenie całego kraju ma zostać wycofane kilka serii leku dostępnego na receptę dla dorosłych pacjentów cierpiących na choroby oczu.

Ozurdex (Dexamethasonum), wyprodukowany przez Allergan Pharmaceuticals Ireland, przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z obrzękiem plamki (środkowej części siatkówki w tylnej części gałki ocznej) spowodowanym niedrożnością żyły środkowej siatkówki lub tzw. cukrzycowym obrzękiem plamki (DME), a także zapaleniem tylnego odcinka oka objawiającym się jako nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej. Tego typu schorzenia mogą powodować m.in. pogorszenie widzenia oraz utrudniać wykonywanie wielu codziennych czynności – od czytania po prowadzenie samochodu. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i występuje w postaci implantu do ciała szklistego w aplikatorze.

Ze względu na to, że do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od irlandzkiego Health Products Regulatory Authority o tym, że w wybranych seriach preparatu Ozurdex zidentyfikowano „cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły”, konieczne okazało się wycofanie ich z obrotu na terenie całego kraju.

Decyzja GIF, której nadano rygor natychmiastowej wykonalności, dotyczy leku Ozurdex o numerach serii:

  • E78689, z datą ważności do czerwca 2019;
  • E78894, z datą ważności do sierpnia 2019;
  • E79233, z datą ważności do września 2019;
  • E79467, z datą ważności do października 2019;
  • E79922, z datą ważności do grudnia 2019;
  • E81083, z datą ważności do maja 2020;
  • E82127, z datą ważności do października 2020.

Zobacz także

Zrzut ekranu 2018-10-02 o 09.44.31

TO CIĘ ZAINTERESUJE:

_______

zdrowie.radiozet.pl/π