GIF wycofuje z obrotu preparaty do żywienia pozajelitowego

06.11.2019 10:46
Preparat do żywienia pozajelitowego
fot. Shutterstock

GIF poinformował o wycofaniu z obrotu wielu serii produktów NuTRIflex Omega special i NuTRIflex Omega plus. Są to preparaty do żywienia pozajelitowego. Dowiedz się, dlaczego wycofano te produkty. 

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie kraju produktów leczniczych do żywienia pozajelitowego.

GIF wycofuje serie produktów:

  • NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 5 worków 625 ml (wycofano 24 serie)
  • NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 5 worków 1250 ml (25 serii)
  • NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 5 worków 1875 ml (14 serii)
  • NuTRIflex Omega plus, emulsja do infuzji, 5 worków 1250 ml (9 serii)
  • NuTRIflex Omega plus, emulsja do infuzji, 5 worków 1875 ml (7 serii)
  • NuTRIflex Omega plus, emulsja do infuzji, 5 worków 2500 ml (1 seria)

Podmiotem odpowiedzialnym jest B.Braun Melsungen AG, Niemcy.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. 

Dlaczego GIF wycofał preparaty?

Przyczyną wycofania z obrotu wskazanych wyżej produktów jest stwierdzenie przypadków zmiany koloru produktu, któremu może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji.

Więcej informacji na gif.gov.pl