Lek nasenny i uspokajający wycofany z obrotu. Stwierdzono wadę jakościową

16.06.2020 09:20
Lek nasenny wycofany z obrotu
fot. Shutterstock

GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu partii znanego leku nasennego i uspokajającego. Z uzasadnienia wynika, że stwierdzono wadę jakościową. Lek Nasen mógł być przez przypadek pomylony z zupełnie innym lekiem stosowanym w celu obniżenia ciśnienia. 

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie Polski produkt leczniczy Nasen. Jest to lek nasenny i uspokajający stosowany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności zaburzającej prawidłowe funkcjonowanie lub niezwykle uciążliwej dla pacjenta.

Chodzi o lek Nasen (Zolpidemi tartras), tbletki powlekane 10 mg

  • numer serii: 020320 termin ważności: 03.2023

Podmiotem odpowiedzialnym jest Polfarmex S.A. z siedzbą w Kutnie

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego wycofano Nasen?

GIF zdecydował o wycofaniu partii leku Nasen w związku ze zidentyfikowaniem wady jakościowej polegającej na stwierdzeniu w kartonie zbiorczym produktu leczniczego Nasen tabletki powlekane 10 mg, obecności kartoników jednostkowych produktu leczniczego FUROSEMIDUM POLFARMEX tabletki 40 mg.

ZOBACZ: Lek na nadciśnienie tętnicze wycofany z obrotu [decyzja GIF] 

Trzeba przy tym zaznaczyć, że zamienne zażycie tych dwóch produktów leczniczych może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia.

Jeśli pacjent posiada lek z wycofanej serii, powinien go niezwłocznie zwrócić do apteki, w której dokonał zakupu.

Źródło: gov.pl