Lek na astmę wycofany z obrotu (decyzja GIF)

22.04.2020 21:28
Lek na astmę wycofany z obrotu
fot. Shutterstock

Ważna informacja dla astmatyków. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii leku stosowanego w leczeniu przewlekłej astmy. Sprawdź, o który lek chodzi i dlaczego został wycofany.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy Montelukast Bluefish, wykorzystywany w leczeniu astmy przewlekłej o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

Chodzi o lek Montelukast Bluefish (Montelukastum), 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

numer serii: 19E528, z datą ważności 31.03.2023
numer serii: 19E529, z datą ważności 31.03.2023
numer serii: 19E530, z datą ważności 31.03.2023
numer serii: 19E531, z datą ważności 31.03.2023

Podmiotem odpowiedzialnym jest Bluefish Pharmaceuticals AB, Szwecja.

Dlaczego wycofano lek?

Wskazane wyżej serie leku Montelukast Bluefish wycofano po stwierdzeniu niezgodności pomiędzy treścią ulotki opakowania zewnętrznego produktu leczniczego będącego w obrocie, a zapisem w zatwierdzonej Charakterystyce Produktu Leczniczego i zatwierdzonym oznakowaniem opakowani zewnętrznego.

Chodzi o to, że zgodnie z zatwierdzoną charakterystyką lek ten przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 14 lat, a na opakowaniu zamieszczona była informacja, że produkt przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Źródło: GIF