Leki z na moczówkę, nokturię, moczenie nocne wycofane z obrotu

13.07.2020 10:09
Leki  na moczówkę wycofane z obrotu
fot. Shuttertsock

GIF informuje o wycofaniu z obrotu kilku serii dwóch leków z desmopresyną. To leki zmniejszające wydalanie moczu stosowane w leczeniu moczówki prostej, nokturii u dorosłych i moczenia nocnego u dzieci. Sprawdź, co to za leki i dlaczego zostały wycofane.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu 7 serii leku Minirin, oraz 4 serie leku Octostim. Są to leki z desmopresyną - syntetycznym analogiem wazopresyny, naturalnego hormonu uwalnianego przez przysadkę. Substancja ta wykazuje silne i długie działanie antydiuretyczne, czyli zmniejszające wydalania moczu.

Desmopresyna stosowana jest w przypadku moczówki prostej ośrodkowej, w badaniu zdolności zagęszczania moczu przez nerki, w moczeniu nocnym u osób po 6. roku życia oraz w przypadku konieczności oddawania moczu w nocy (nokturii) u osób dorosłych. U chorych na łagodną postać hemofilii A lub łagodną do umiarkowanej postać choroby von Willebranda lek stosuje się w celu zapewnienia hemostazy podczas wykonywania niewielkich zabiegów chirurgicznych lub diagnostycznych.

Chodzi o leki: Minirin (Desmopressini acetas) 10 mcg/dawka donosowa

  • numer serii: P10416E, data ważności: 01.2021
  • numer serii: P10416N, data ważności: 01.2021
  • numer serii: P11706U, data ważności: 04.2021
  • numer serii: P12969IM, data ważności: 05.2021
  • numer serii: P11526X, data ważności: 02.2022
  • numer serii: P11526Z, data ważności: 02.2022
  • numer serii: P14349M, data ważności: 07.2022

oraz Octostim (Desmopressini acetas) 1,5 mg/ml, aerozol do nosa, fiolka 2,5 ml

  • numer serii: P13212E, data ważności: 06.2021
  • numer serii: P17637F, data ważności: 12.2021
  • numer serii: P13271K, data ważności: 04.2022
  • numer serii: P17378C, data ważności: 12.2022

Podmiotem odpowiedzialnym jest 

Dlaczego wycofano leki?

Powodem wycofania z obrotu wskazanych wyżej serii leku jest wykrycie w niektórych opakowaniach leku nieprawidłowej objętości płynu i po przeprowadzonej analizie uzyskanie wyników niezgodnych ze specyfikacją dla zawartości substancji czynnej desmopresyny oraz substancji pomocniczej chlorku benzalkoniowego.

Źródło: gif.gov.pl