Lek na zaparcia wycofany z obrotu [decyzja GIF]

Redakcja
15.04.2019 08:47
GIF wycofuje lek na zaparcia

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilkunastu serii leku na zaparcia. To roztwór stosowany w przypadku problemów z wypróżnianiem, a także w celu czyszczenia jelita grubego przed zabiegiem, przed porodem, przed badaniem (kolonoskopią). Sprawdź, co jest przyczyną decyzji GIF.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski kilku partii leku ENEMA. Chodzi o roztwór doodbytniczy (32,2 mg + 139 mg/ml). Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn.

Wycofano następujące partie produktu ENEMA:

numer serii: 09715 data ważności: 05.2019
numer serii: 16117 data ważności: 08.2019
numer serii: 16217 data ważności: 08.2019
numer serii: 16517 data ważności: 08.2019
numer serii: 16817 data ważności: 09.2019
numer serii: 18917 data ważności: 10.2019
numer serii: 22017 data ważności: 11.2019
numer serii: 03618 data ważności: 02.2020
numer serii: 03818 data ważności: 02.2020
numer serii: 04818 data ważności: 03.2020
numer serii: 08918 data ważności: 06.2020
numer serii: 09018 data ważności: 06.2020
numer serii: 11118 data ważności: 07.2020

Powodowem decyzji GIF jest informacja dotycząca stwierdzenia ryzyka spadku zawartości substancji konserwującej – parahydroksybenzoesanu metylu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

ENEMA: co to za lek?

Lek Enema to roztwór do wlewu doodbytniczego działający oczyszczająco na jelito grube. Lek zapobiega również wchłanianiu wody w jelicie grubym, powodując zmiękczenie kału. Zwiększenie objętości i zmiękczenie kału prowadzi do natychmiastowego pobudzenia odruchu wypróżniania.

Enema to preparat stosowany w zaparciach, oczyszczaniu jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi (np. kolonoskopią) i przed zabiegami operacyjnymi.

Źródło: gif.gov.pl