Zamknij

Lek na serce i nadciśnienie wycofany. GIF: stwierdzono wadę jakościową

22.09.2021 09:14
Chore serce
fot. Shutterstock

GIF wycofuje z aptek lek na nadciśnienie i niewydolność serca. Decyzji tej nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Sprawdź, czy masz ten lek w domu.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju lek Lakea. To produkt wykorzystywany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, chorób nerek u chorych na nadciśnienie tętnicze i cukrzycę typu 2, przewlekłej niewydolności serca, a także w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu.

Chodzi o produkt leczniczy Lakea (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: KW1650, data ważności: 28.02.2023
  • numer serii: LG4000, data ważności: 29.02.2024
  • numer serii: LG4001, data ważności: 29.02.2024
  • podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Dlaczego wycofano lek?

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o stwierdzeniu przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-[4'-[(5-(azydometylo)-2-butylo-4-chloro-1H-imidazol-1-ylo)metylo]-[1,1'bifenylo]2-yl]-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do wytworzenia wskazanych wyżej serii leku Lakea.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wskazanych wyżej serii leku.

Źródło: GIF