Popularne krople do nosa wycofane przez GIF

14.01.2020 10:08
Krople do nosa Sulfarinol wycofane przez GIF
fot. Shutterstock

Sulfarinol, popularny produkt leczniczy stosowany w leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa, został wycofany przez GIF. W decyzji napisano, że przyczyną jest znalezione w leku zanieczyszczenie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Sulfarinol.

sulfarinol krople do nosa

Dokładnie chodzi o:
Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa

  • numer serii: 010617, termin ważności 06.2020
  • numer serii: 070617, termin ważności 06.2020
  • numer serii: 010717, termin ważności 07.2020
  • numer serii: 041018, termin ważności 10.2021
  • numer serii: 161018, termin ważności 10.2021

Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy "GALENUS" z siedzibą w Warszawie.

W decyzji napisano: "Do GIF wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. serii produktu leczniczego Sulfarinol, w zakresie parametru zanieczyszczenia azotanu nafazoliny - inne pojedyncze zanieczyszczenie. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego".

Sulfarinol wskazany jest w leczeniu krótkotrwałego, doraźnego leczenia objawów przekrwienia błony śluzowej nosa - kataru, uczucia zatkania nosa, obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanych przez stan zapalny związany z zakażeniem bakteryjnym.

Źródło: GIF