Zamknij

Wycofano serię witaminy C znanego producenta. GIF: "stwierdzono wadę jakościową"

20.07.2022 10:12

Uwaga! GIF wycofuje serię witaminy C znanego producenta. Chodzi o roztwór do wstrzykiwań stosowany u osób z niedoborem tej witaminy. Decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Apteka
fot. Shutterstock

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vitaminum C Teva. To produkt stosowany u osób, u których występują niedobory witaminy C, w stanach ciężkich lub gdy podanie tabletki jest utrudnione.

Chodzi o produkt:

Vitaminum C Teva (Acidum ascorbicum) roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml

  • numer serii: X05459A,
  • termin ważności: 03.2023
  • podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Dlaczego wycofano serię witaminy C?

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od producenta o stwierdzeniu w badaniach stabilności wyniku poza limitem specyfikacji w zakresie parametru cząstki widoczne okiem nieuzbrojonym dla wskazanego wyżej produktu.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktu leczniczego.

Źródło: GIF