GIF wycofuje lek na nadciśnienie tętnicze

16.10.2020 15:47
lek na nadciśnienie wycofany przez GIF
fot. Shutterstock

Jedna seria leku na nadciśnienie tętnicze – Lisinoratio 5 – została wycofana przez GIF z obrotu na terenie całej Polski. Przyczyną jest wada jakościowa.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego – Lisinoratio 5. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

  •  Lisinoratio 5 (Lisinoprilum), 5 mg, tabletki
  • Numer serii: W13273A
  • Termin ważności: 05.2024
  • Podmiot odpowiedzialny: Ratiopharm GmbH, Niemcy
  • Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

W uzasadnieniu napisano: "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o możliwym zanieczyszczeniu ibuprofenem serii produktu leczniczego Lisinorratio 5 (Lisinoprilum) (...). W związku z potencjalnym wystąpieniem wady jakościowej, o której mowa, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na teremie całego kraju ww. serii produktu leczniczego".

Lisinorratio 5 jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego i wtórnego.

Źródło: GIF