GIF wycofuje lek dla chorych ze stwardnieniem rozsianym

18.10.2019 16:47
ampułko-strzykawka z lekiem

Avonex (Interferonum beta-1a) w ampułko-strzykawce został wycofany z obrotu na terenie całego kraju przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Dwie serie leku stosowanego w leczeniu chorych z nawracającą postacią stwardnienia rozsianego - Avonex (Interferonum beta-1a) w postaci  roztworu do wstrzykiwań, 30 mikrogramów/0,5 ml, w formie ampułko-strzykawek - zostały wycofane z obrotu na terenie Polski.

Numery serii:

  • 1423235, data ważności: 31.10.2020
  • 1423343, data ważności: 31.10.2020

W uzasadnieniu swojej decyzji, Główny Inspektor Farmaceutyczny napisał:

"Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej opakowania bezpośredniego dla ww. serii produktu leczniczego Avonex, która może skutkować brakiem szczelności opakowania. Jednocześnie Biogen Poland Sp. z o.o. przesłała informację o wycofaniu ww. serii produktu leczniczego Avonex z obrotu."

GIF uznał za zasadne nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.

Podmiotem odpowiedzialnym jest: Biogen Netherlands B.V., Holandia. W opakowaniu są 4 ampułko-strzykawki. 

Zobacz także: Stwardnienie rozsiane: choroba o tysiącu twarzach. Jakie są objawy SM? 

Źródło: GIF