GIF wycofuje lek dla chorych na stwardnienie rozsiane

06.06.2019 09:02
GIF wycofuje leka na SM
fot. Shutterstock

Chorujesz na stwardnienie rozsiane lub znasz kogoś, kto cierpi na tę chorobę? Uważaj, GIF właśnie wycofał serię leku stosowanego w celu zmniejszenia dolegliwości choroby i częstotliwości rzutów SM. Dlaczego wycofano lek?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski produktu leczniczego Remurel (Glatirameri acetas), 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.

Chodzi o serię 1802222G z datą ważności 05.2021.

Decyzja GIF

Dlaczego GIF wycofuje lek?

GIF w uzasadnieniu decyzji podaje informację, że w trakcie badań próbki wskazanego wyżej produktu wykryto, że jest ona zanieczyszczona cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym, tym samym stwierdzono, że podana seria leku nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy.

Co to za lek?

Remurel (roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) to lek stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania rzutów stwardnienia rozsianego – nawrotów choroby.