Zamknij

Lek na zaburzenia lękowe wycofany z aptek. Wykryto wadę jakościową

08.12.2021 10:35
Zaburzenia lękowe
fot. Shutterstock

Uwaga, GIF informuje o wycofaniu z aptek serii leku stosowanego w leczeniu zespołów lękowych, zaburzeń snu, zespołu odstawienia od alkoholu. Sprawdź, dlaczego wycofano lek.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Elenium (Chlordiazepoxidum). To lek działający uspokajająco i przeciwlękowo.

Preparat jest wskazany do stosowania w doraźnym, krótkotrwałym leczeniu objawów:

  • zespołów lękowych różnego pochodzenia
  • zespołów lękowych z zaburzeniami snu
  • ostrego zespołu odstawienia alkoholu
  • zwiększonego napięcia mięśniowego o różnej etiologii.

Chodzi o Elenium (Chlordiazepoxidum) 5 mg, 20 tabletek drażowanych

  • numer serii: 50120, termin ważności: 12.2023
  • podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” S.A. z siedzibą w Warszawie

ZOBACZ:  Trzyletni Kubuś nie żyje. Matka podała chłopcu leki psychotropowe

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego wycofano lek?

Do GIF wpłynęło zgłoszenie wady jakościowej wymienionego wyżej produktu leczniczego Elenium. Stwierdzono wynik poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w warunkach normalnych, po 18 miesiącach sezonowania dla parametru: stopień uwalniania substancji czynnej (Chlordiazepoxidum).

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu serii produktu z obrotu na terenie całego kraju.

Źródło: GIF