GIF wycofuje dwa leki dla chorych na serce

23.12.2018 15:47
GIF wycofuje leki na serce
fot. Shutterstock

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu partii dwóch leków, wykorzystywanych w leczeniu nadciśnienia i dla chorych po zawale mięśnia sercowego. Sprawdź, o które leki chodzi. Co jest przyczyną decyzji GIF?

GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Apo-Valsart - tabletki powlekane, 160 mg, numer serii: 3136856 z datą ważności: 03.2019
Apo-Valsart - tabletki powlekane, 80 mg, numer serii: 3166699 z datą ważności: 03.2019, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V.

Powodem jest wykrycie zanieczyszczenia z grupy nitrozoamin w substancji czynnej Valsartanum.

oraz

Valsartan Aurobindo - tabletki powlekane, 160 mg, numer serii: VJSC17004-A z datą ważności: 11.2019, podmiot odpowiedzialny:  Aurobindo Pharma (Malta) Limited 

Powodem jest wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy (NDEA) w substancji czynnej Valsartanum

Decyzje mają rygor natychmiastowej wykonalności.

Leki dla chorych na serce

Apo-Valsart i Valsartan Aurobindo to leki w tabletkach wykorzystywane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, podawane chorym po przebytym zawale serca. Wykorzystywane są również w leczeniu objawowej niewydolności serca.

Pełna decyzja o wycofaniu Apo-Valsart

Pełna decyzja o wycofaniu Valsartan Aurobindo

Źródło: gif.gov.pl