GIF wycofuje z obrotu lek przeciwóbolowy. Sprawdź, czy masz go w domu

31.08.2020 14:31
Tabletki przeciwbólowe wycofane przez GIF
fot. Shutterstock

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Oxydolor, czyli opioidowy lek przeciwbólowy, z powodu wady jakościowej substancji czynnej.

Dokładnie chodzi o produkt leczniczy Oxydolor (Oxycodoni hydrochloridum), 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Numery wycofanych serii:

  • 9F119A, termin ważności 30.06.2024,
  • 9F119B, termin ważnośco 30.06.2024.

Podmiotem odpowiedzialnym jest G.L. Pharma GmbH z Austrii.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności. W jej uzasadnieniu napisano: "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu w badaniach stabilności ww. serii produktu Oxydolor, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wyniku poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość substancji czynnej. Powyższe zgłoszenie zostało potwietrdzone w systemie Rapid Alert przez autriacki organ kompetentny."

Pełne uzasadnienie decyzji zostało opublikowane na stronie GIF.

Źródło: GIF