Flavamed wycofany z obrotu. Jest decyzja GIF

30.10.2019 17:53
Flavamed wycofany z obrotu
fot. Shutterstock

GIF wycofuje z obrotu wiele serii znanego syropu na kaszel Flavamed. Przyczyną decyzji jest wykrycie zanieczyszczeń. 

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie kraju produktu leczniczego Flavamed. Chodzi o znany syrop stosowany w przypadku kaszlu mokrego.

GIF wycofuje Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum) syrop, 15 mg/5 ml

  • numer serii: 81004 z datą ważności 31.01.2021
  • numer serii: 81007 z datą ważności 28.02.2021
  • numer serii: 82013 z datą ważności 30.06.2021
  • numer serii: 82014 z datą ważności 31.07.2021
  • numer serii: 83018A z datą ważności 31.08.2021
  • numer serii: 83019A z datą ważności 31.08.2021
  • numer serii: 83021A z datą ważności 30.09.2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest Berlin-Chemie AG z siedzibą w Berlinie, Niemcy.

Dlaczego wycofano syrop?

Do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Badanie potwierdziły, że badana próbka produktu leczniczego Flavamed seria 82014 nie spełnia wymagań w specyfikacji dla czystości produktu - wykryto przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E.

W związku ze stwierdzeniem tej wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wskazanych wyżej serii produktu.