Twoje kości są osłabione? GIF wycofuje lek ograniczający ryzyko złamań

Monika Piorun
29.03.2018 18:34
Kości, ręka, osłabione kości, Fayton, GIF, wycofany lek
fot. Shutterstock

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu kilku serii preparatu Fayton (Acidum zoledronicum), zapobiegającego powikłaniom kostnym u dorosłych, cierpiących z powodu przerzutów nowotworowych do kości.

Substancją czynną leku Fayton jest kwas zoledronowy, który wiąże się z tkanką kostną i umożliwia opóźnienie procesu przebudowy kości. Poleca się go zapobiegawczo w celu ograniczeniu ryzyka złamań u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości. Preparat doprowadza do zmniejszenia stężenia wapnia we krwi, które z powodu obecności zmian nowotworowych ulega podwyższeniu.

Z aptek na terenie całego kraju ma zostać wycofana seria leku Fayton 4 mg/5 ml w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o numerze:

  • PP1326 z datą ważności do sierpnia 2019 roku.

Z obrotu wycofano również dwie serie preparatu Fayton 4 mg/100 ml w postaci roztworu do infuzji o numerach:

  • PP1842 z datą ważności do listopada 2018 roku,
  • PQ1733 z datą ważności do października 2020 roku.

Powodem decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego jest brak spełnienia niezbędnych wymagań jakościowych. W tym przypadku chodzi o preparaty Fayton wyprodukowane przez Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

Zobacz także

Zrzut ekranu 2018-03-29 o 17.23.27 1

________

zdrowie.radiozet.pl/π