GIF wycofał z obrotu Espumisan. Preparat na wzdęcia pod lupą

10.01.2020 18:47
Espumisan wycofany przez GIF
fot. Shutterstock

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Espumisan, stosowanego w leczeniu m.in. dokuczliwych wzdęć. Preparat jest dostępny bez recepty. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Decyzja GIF dotyczy produktu:

Espumisan (Simeticonum), 100 mg/ml, krople doustne, emulsja, butelka 30 ml
Numer serii: 91009A
Data ważności: 28.02.2022
Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG, Niemcy
Kraj eksportu: Rumunia
Importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

W uzasadnieniu napisano, że \"do kancelarii GIF wpłynął wniosek importera równoległego o wycofanie z obrotu wskazanego w sentencji decyzji serii produktu leczniczego Espumisan z uwagi na wykrycie w kilku opakowaniach produktu ulotek informacyjnych produktu leczniczego Zentel, tabletki\". To było powodem wycofania z obrotu tego preparatu.

Espumisan to produkt leczniczy, który najczęściej stosowany jest leczeniu doraźnych problemów żołądkowo-jelitowych, związanych z nadmiernym nagromadzeniem gazów, a co za tym idzie – nieprzyjemnym uczuciem ciężkości i napięcia w brzuchu. Innym wskazaniem do stosowania preparatu jest przygotowanie do badań radiologicznych oraz USG (chodzi o usunięcie nadmiernej ilości gazów z przewodu pokarmowego).

Źródło: GIF