Lek na zapalenie stawów i łuszczycę wycofany z obrotu (decyzja GIF)

10.04.2020 20:52
Lek na zapalenie stawów wycofany z obrotu
fot. Shutterstock

GIF wycofuje lek na łuszczycę i zapalenie stawów. Dowiedz się, co to za produkt i dlaczego został wycofany.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ebetrexat (Methotrexatum) wykorzystywany w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, ciężkiego czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, ciężkiej, opornej na leczenie, prowadząca do niesprawności łuszczycy.

Chodzi o lek Ebetrexat (Methotrexatum), 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

  • numer serii: JK5608, termin ważności: 07.2020
  • podmiot odpowiedzialny: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG z siedzibą w Austrii

Dlaczego wycofano lek?

GIF zadecydowała o wycofaniu serii leku z powodu stwierdzenia wyniku poza specyfikacją dla parametru: zawartość zanieczyszczeń substancji pokrewnych w próbce wskazanego wyżej produktu leczniczego.

Źródło: gif.gov.pl