Lek dla chorych na miażdżycę i osób po zawale wycofany z obrotu

28.10.2019 08:30
Lek Clopidogrel Genoptim wycofany z obrotu
fot. Shutterstock

GIF wycofuje z obrotu serię leku dla chorych na miażdżycę, migotanie przedsionków, po zawale i udarze. Sprawdź, o który lek chodzi i dlaczego został wycofany.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie Polski lek Clopidogrel Genoptim. Jest to lek wykorzystywany w profilaktyce powikłań zakrzepowych w miażdżycy u chorych po zawale serca, po udarze niedokrwiennym, z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych, z migotaniem przedsionków. 

Chodzi o lek Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane:

  • numer serii: 170702488, termin ważności: 03.2020

Podmiotem odpowiedzialnym jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Dlaczego wycofano lek?

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu w programie badań stabilności jednej z serii produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim wyniku poza specyfikacją jakościową. Dotyczyły one parametrów: substancje pokrewne klopidogrelu – zanieczyszczenie A oraz czystość enencjomeryczna – zanieczyszczenie C.