Lek na astmę wycofany z obrotu [decyzja GIF]

Redakcja
01.08.2019 14:42
Budixon Neb wycofany z obrotu
fot. Shutterstock

GIF informuje o wycofaniu z obrotu na terenie Polski wielu serii leku wykorzystywanego m.in. w leczeniu astmy oskrzelowej. Sprawdź, o który produkt chodzi.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Budixon Neb (Adamed Pharma S.A.). Jest to produkt wykorzystywany w leczeniu astmy oskrzelowej, krupu, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Wycofane produkty:

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, opakowanie 10 sztuk

  • numer serii: 050818 z datą ważności 2020.01.31
  • numer serii: 050918 z datą ważności 2020.01.31
  • numer serii: 051018 z datą ważności 2020.01.31
  • numer serii: 053718 z datą ważności 2020.05.31

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, opakowanie 20 sztuk

  • numer serii: 058317 z datą ważności 2019.12.31
  • numer serii: 058417 z datą ważności 2019.12.31
  • numer serii: 058517 z datą ważności 2019.12.31
  • numer serii: 058617 z datą ważności 2019.12.31
  • numer serii: 050218 z datą ważności 2020.01.31
  • numer serii: 050318 z datą ważności 2020.01.30
  • numer serii: 050418 z datą ważności 2020.01.31
  • numer serii: 050518 z datą ważności 2020.01.31

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, opakowanie 10 sztuk

  • numer serii: 062318 z datą ważności 2020.05.31

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, opakowanie 20 sztuk

  • numer serii: 060118 z datą ważności 2020.01.31
  • numer serii: 060218 z datą ważności 2020.01.31
  • numer serii: 065918 z datą ważności 2020.10.31
  • numer serii: 066018 z datą ważności 2020.10.31
  • numer serii: 066218 z datą ważności 2020.11.30
  • numer serii: 066318 z datą ważności 2020.11.30
  • numer serii: 066418 z datą ważności 2020.11.30
  • numer serii: 066518 z datą ważności 2020.11.30

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Co jest przyczyną wycofania leków?

Decyzja o wycofaniu leków została podjęta w związku z przekroczeniem limitu zawartości substancji pokrewnych budezonidu dla jednej serii produktu Budixon Neb o,5 mg/ml (seria 060218) oraz prawdopodobieństwem przekroczenia limitu zawartości tych substancji dla pozostałym wymienionych wyżej serii leku. 

Źródło: gif.gov.pl