Lek dla chorych na nerki wycofany z obrotu (decyzja GIF)

17.09.2019 09:41
Dializa nerek
fot. Shutterstock

GIF wycofuje z obrotu lek dla chorych na nerki. To preparat wykorzystywany w leczeniu niewydolności nerek. Dowiedz się, co to za lek i dlaczego został wycofany.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie Polski produktu leczniczego bicaVera. Jest to roztwór do dializy otrzewnowej. Lek stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą niewydolnością nerek do oczyszczania krwi za pośrednictwem błony otrzewnowej.

GIF wycofuje lek bicaVera z 1,5-proc. glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, numer serii: A2LF261 z datą ważności 05.2021. Podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Niemcy.

Dlaczego wycofano lek?

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego bivaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l. Przyczyną jest potencjalna wada jakościowa opakowania bezpośredniego. W związku z tym GIF podjął decyzję o wycofaniu preparatu z obrotu na terenie kraju.

Źródło: gif.gov.pl