BDS N wycofany z obrotu: GIF wycofuje wiele serii leku na astmę

Redakcja
08.08.2019 09:45
Wycofany lek na astmę
fot. Shutterstock

GIF informuje o wycofaniu wielu serii leku na astmę, krup i POChP. Chodzi o preparat do nebulizacji, który zawiera budezonid. Sprawdź, o który lek chodzi. Dlaczego został wycofany?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski produktu leczniczego BDS N wykorzystywanego w leczeniu astmy, ciężkiego pseudokrupu (ostrego podgłośniowego zapalenia krtani), zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). 

Lek BDS N jest zawiesiną do nebulizacji (inhalacji), która zawiera substancję czynną budezonid. Budezonid należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami.

Chodzi o produkty:

  • BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

numer serii 052418 z datą ważności 31.03.2021
numer serii 052518 z datą ważności 31.03.2021
numer serii 052618 z datą ważności 31.03.2021
numer serii 052718 z datą ważności 31.03.2021

  • BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

numer serii 061018 z datą ważności 31.03.2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia

Dlaczego leki zostały wycofane?

Przyczyną decyzji o wycofaniu produktów leczniczych jest otrzymanie wyników badań próbek (archiwalnych), w których stwierdzono przekroczoną zawartość zanieczyszczeń.

Źródło: gif.gov.pl