GIF wycofuje z obrotu lek na astmę, krup, POChP

Redakcja
02.07.2019 09:50
Lek na astmę wycofany z obrotu
fot. Shutterstock

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju kilku serii leku na astmę oskrzelową, krup i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. Decyzja o wycofaniu serii leku ma związek z wykrytymi zanieczyszczeniami. Sprawdź, o który produkt chodzi. 

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski produktów leczniczych BDS N. Są to glikokortykosteroidy stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej, krupu (ostrego podgłośniowego zapalenia krtani) oraz zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Wycofane produkty:

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

  • numer serii 1030318, z datą ważności 28.02.2021

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml

  • numer serii 061218, z datą ważności 31.03.2021
  • numer serii 061318, z datą ważności 31.03.2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. z Holandii.

Co jest przyczyną decyzji GIF? Przyczyną wycofania wskazanych wyżej serii produktu jest stwierdzenie przekroczenia limitu zawartości substancji pokrewnych, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.

Źródło: gif.gov.pl