Regeneron: czym leczono Donalda Trumpa?

07.10.2020 14:55
Regeneron
fot. Shutterstock

Regeneron to producent REGN-COV2, czyli "koktajlu przeciwciał", którymi leczono Donalda Trumpa z COVID-19. Sprawdź, co to za lek i na jakim etapie są badania.

Regeneron to słowo, które zelektryzowało opinię publiczną po ujawnieniu protokołu leczenia COVID-19 u Donalda Trumpa. Wśród wymienionych specyfików pojawiły się: remdesivir (znany, stosowany w Polsce, choć są problemy z jego dostępnością), famotydyna (popularny lek na zgagę, testowany w leczeniu COVID-19), cynk, witamina D, melatonina i aspiryna oraz tajemniczy "koktajl przeciwciał" firmy Regeneron. To właśnie ta ostatnia pozycja wzbudziła największe emocje i to z dwóch przyczyn. Po pierwsze, lek wciąż nie jest dopuszczony do użytku, więc rozgorzała dyskusja, czy powinien być podawany prezydentowi Stanów Zjednoczonych. Po drugie, lekarze przyznają, że może naprawdę działać.

Regeneron w leczeniu COVID-19

Regeneron testuje potencjalny lek na koronawirusa, czyli "koktajl przeciwciał", opatrzony nazwą REGN-COV2. Eksperymentalna terapia przeciwciałami monoklonalnymi wciąż jest w fazie badań, ale została dopuszczona do użytku w awaryjnych sytuacjach przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Decyzja wydawana jest oddzielnie dla każdego pacjenta.

Biały Dom podał w oświadczeniu, że Donald Trump "dostał pojedynczą dawkę 8 mg koktajlu przeciwciał firmy Regeneron". Lek podany był w zastrzyku.

Preparat zawiera dwa przeciwciała monoklonalne - zmodyfikowane laboratoryjnie wersje białek układu odpornościowego - skierowane specjalnie przeciwko koronawirusowi.

- To wcale nie jest skomplikowane. Próbujemy naśladować naturalny układ odpornościowy. Mamy nadzieję, że będzie chronił dłużej, także po wyzdrowieniu - powiedział CNN dr Leonard Schleifer pracujący przy projekcie.

Regeneron - badania

Ze strony Regeneron: "Wyprodukowaliśmy setki przeciwciał neutralizujących wirusy u naszych zmodyfikowanych genetycznie myszy i zidentyfikowaliśmy podobnie działające przeciwciała u ludzi, którzy przeżyli COVID-19. Do czerwca przenieśliśmy dwa silne przeciwciała, które tworzą REGN-COV2, na linie produkcyjne komórek do celów produkcyjnych na dużą skalę i rozpoczęliśmy badania kliniczne".

Regeneron testuje obecnie REGN-COV2 w czterech późnych badaniach klinicznych: dwóch badaniach fazy 2/3 w leczeniu pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych, otwartym badaniu III fazy RECOVERY, pacjentów hospitalizowanych w Wielkiej Brytanii oraz badaniu III fazy, mającym na celu ocenę możliwości zapobiegania COVID-19 u osób niezainfekowanych, które są narażone na wysokie ryzyko zakażenia (np. współlokatora pacjenta).

Warto podkreślić, że lek badany pod zarówno pod kątem potencjału w leczeniu COVID-19, jak i w zapobieganiu zakażeniu SARS-CoV-2. Próby profilaktyczne III fazy prowadzone są wspólnie z National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), częścią National Institutes of Health (NIH). Bezpieczeństwo REGN-COV2 oceniane jest również w badaniu fazy I na zdrowych ochotnikach.

Były dyrektor amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC), dr Thomas Frieden, w rozmowie z CNN, nazwał eksperymentalną terapię przeciwciałami monoklonalnymi firmy Regeneron "obiecującą metodą leczenia".

Źródło: edition.cnn.com, regeneron.com