W leku dla pacjentów onkologicznych znaleziono... cząsteczki szkła!

08.05.2017 11:02

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o usunięciu ze sprzedaży feralnych wybranych serii farmaceutyku Bleomedac (Bleomycini suplhas), stosowanego do leczenia chorób nowotworowych. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

W leku dla pacjentów onkologicznych znaleziono... cząsteczki szkła!

fot. Mitar Gavric/East News

Zawierający siarczan bleomycyny Bleomedac występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (15000 IU/fiolkę).

5 maja 2017 roku polskie organy kontrolne zostały poinformowane przez "kompetentny organ z Niemiec" o tym, że w preparacie mogą występować... cząsteczki szkła!

GIF zdecydował, że z obrotu na terenie całego kraju ma zostać wycofany Bleomedac o numerze serii:

  • H160599E (z datą ważności do końca sierpnia 2019), 
  • K160719D (z datą ważności do końca października 2019) oraz
  • K160759B (z datą ważności do końca października 2019).

Podmiotem odpowiedzialnym za należący do grupy leków przeciwnowotworowych Bleomedac jest niemieckie przedsiębiorstwo farmaceutyczne Medac Gesellschaft für Klinische Spezialpreparate mbH. Środek ten najczęściej poleca się podczas radioterapii oraz w połączeniu z innymi preparatami dla pacjentów onkologicznych, u których występuje m.in.:

  • nowotwór głowy i szyi, rak szyjki macicy lub nowotwór zewnętrznych narządów płciowych
  • nowotwory gruczołów limfatycznych (chłoniaki nieziarniczne) oraz choroba Hodgkina
  • rak jąder
  • nagromadzenie płynu w płucach spowodowane zmianami nowotworowymi
Zrzut ekranu 2017-05-08 o 10.24.30
War on Cancer - pierwsza charytatywna gra wspierająca chorych na raka Dowiedz się więcej War on Cancer - pierwsza charytatywna gra wspierająca chorych na raka

______

Redakcja zdrowie.radiozet.pl/π